MET ONE空气颗粒计数器在提供符合ISO 14644,FDA CGMP和EU GMP附件1的空气清洁度监控解决方案方面。便携式,远程和手持式空气颗粒计数器的设计可轻松集成到您的标准操作程序(SOP)中用于清洁度监测以进行无菌灌装,常规环境监测,洁净室和工作台验证以及空气过滤故障排除。MET ONE空气颗粒计数器符合ISO 21501-4的要求,可靠,耐用且易于集成到符合21 CFR Part 11的工作流程中。
MET ONE 3400系列专为ISO1464 洁净室应用而设计,并带有分类向导,以确保在定期洁净室认证期间合规。
无纸化信息传输的PDF颗粒计数服务:
在任何地方都可以进行现场的验证服务
MET ONE现场服务可以提供一整套的颗粒计数验证和校准服务,从而确保符合颗粒计数器的法规要求。
升级您工厂中已有的MET ONE 3400设备
对于MET ONE3400的用户而言,我们可以提高简便的现场固件升级以及现场验证服务。
现场实施非常简便- 不需要任何软件
使用MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备无需使用任何软件,只需要几个步骤的验证,就可以将MET ONE3400转变为无纸化信息传输设备。MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备,可以将颗粒计数数 据直接转变为PDF格式的文件:立刻为您节省时间!
每天至少可以为您节省2个小时的时间,您不需要再对您的便携式测定仪打印出来的颗粒计数数据进行手工输入、扫描和拷贝。
中止了打印以及对您的洁净室的污染
中止了打印机所产生的颗粒物,以及数据经过一段时间会褪色的问题。
消除了洁净室数据在抄写过程中可能会产生的错误
无需再进行手工数据输入,使用MET ONE真正意义上的无纸化信息传输可以直接将数据到处到任何与Excel兼容的文件中。节省时间!节约费用!消除了数据错误!MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备对 于SOP以及QA步骤几乎没有任何影响
颗粒计数数值直接转成PDF文件,无需使用任何软件
使用MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备可以确保符合21CFR第11部分对数据的要求
MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备转成的PDF文件可以确保您的数据是安全的,且符合21CFR第11部分的要求。
MET ONE3400内嵌式安全数据传输-专利申请中
MET ONE真正意义上的无纸化信息传输设备是行业内第一个可以提供内嵌式安全的PDF数据传输能力的设备。
确保颗粒计数简便、快速和安全
1、简便:开始采样
2、快速:数据可以下载到U盘中
3、安全:数据的导出符合21CFR第11部分的要求